Purinethol 91

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Estudio de ayuno mercaptopurina 50 mg y 50 mg comprimidos Purinethol Edad: 18 años en adelante. Sexo: Masculino voluntarios son para ser estéril (documentación requerida) o durante el curso del estudio, en la pantalla de estudio hasta 3 meses después de la salida del estudio, no estéril voluntarios varones deben utilizar un método de barrera que contiene espermicida-anticonceptivo para evitar el embarazo de su pareja sexual. Este consejo debe ser documentada en el formulario de consentimiento informado. Peso: Al menos 60 kg (132 lbs.) Y en 15 de peso corporal ideal (PCI), como referencia la Tabla de Metropolitan Life Insurance Company, 1999 (véase la Parte II aspectos administrativos de BIOEQUIVALENCIA PROTOCOLOS). Todos los sujetos deben ser juzgadas normal y saludable durante una evaluación médica pre-estudio (examen físico, evaluación de laboratorio, ECG de 12 derivaciones, la hepatitis pruebas de hepatitis B y C, la prueba del VIH, y la detección de drogas en orina incluyendo las anfetaminas, barbitúricos, las benzodiazepinas, cannabinoides, cocaína, opiáceos pantalla, fenciclidina, y metadona) realizada dentro de los 14 días de la dosis inicial de la medicación del estudio. No se utilizarán los sujetos institucionalizados. Uso de cualquier producto de tabaco dentro de 1 año del inicio del estudio. La ingestión de cualquier, comida cafeína o xantina que contiene alcohol o bebida dentro de las 48 horas anteriores a la dosis inicial de la medicación del estudio. La ingestión de cualquier vitamina o suplementos de hierbas dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de la medicación del estudio. Cualquiera, reciente cambio significativo en los hábitos alimenticios o de ejercicio. Historial de abuso de drogas y / o alcohol dentro de 1 año del inicio del estudio. Un resultado positivo de ningún medicamento en la detección de drogas en orina. El uso de cualquier medicamento dentro de los 14 días antes de la dosis inicial de la medicación del estudio. El uso de cualquier medicación que altere la actividad de las enzimas hepáticas en los 28 días anteriores a la primera dosis de la medicación del estudio. El uso de alopurinol o aminosalicilatos (por ejemplo, olsalazina, mesalamina, sulfasalazina) dentro de los 3 meses del inicio del estudio. Antecedentes de cualquier enfermedad y / o la hepatitis crónica significativa. La enfermedad aguda en el momento de la evaluación, ya sea médica pre-estudio o dosificación. Un resultado positivo del VIH, la hepatitis B, la hepatitis C o la prueba. resultados de las pruebas de laboratorio anormales y clínicamente significativos: la desviación clínicamente significativa de la Guía de anomalías clínicamente relevantes (ver Parte II aspectos administrativos de BIOEQUIVALENCIA PROTOCOLOS). trazado de un ECG anormal y clínicamente relevante. pruebas de función hepática anormales (es decir, ALT (SGPT), AST (SGOT), fosfatasa alcalina, bilirrubina). Donación o la pérdida de un importante volumen de sangre o plasma (450 ml) dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis de la medicación del estudio. Los sujetos que han recibido un fármaco en investigación en los 30 días anteriores a la dosis inicial de la medicación del estudio. Alergia o hipersensibilidad a la mercaptopurina o de otros productos relacionados. Historia de las dificultades para tragar, o cualquier enfermedad gastrointestinal que podría afectar a la absorción del fármaco. El consumo de toronja o pomelo contiene productos dentro de los 7 días de la administración del fármaco. Antecedentes familiares de una deficiencia en la enzima tiopurina metiltransferasa. Contactos y ubicaciones de elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00648336